I vaccini sono prodotti biologici complessi che prevedono lunghi processi di produzione e di controllo. Il passaggio dalla scoperta di un vaccino per una malattia alla produzione di ingenti quantità di vaccini sicuri per la produzione di massa è ben delineato.5
COME I VACCINI RAFFORZANO IL NOSTRO SISTEMA IMMUNITARIO:
La prima volta che l’organismo
incontra un germe, può impiegare
diversi giorni per produrre e
utilizzare tutti gli strumenti
necessari per contrastarlo,
superando così l’infezione.
Terminata l’infezione, il sistema immunitario memorizza ciò che ha appreso per proteggere l’organismo da quella malattia, imparando così a rispondere rapidamente per distruggere il germe qualora l’organismo dovesse esservi nuovamente esposto in futuro.
Terminata l’infezione, il sistema immunitario memorizza ciò che ha appreso per proteggere l’organismo da quella malattia, imparando così a rispondere rapidamente per distruggere il germe qualora l’organismo dovesse esservi nuovamente esposto in futuro.
I vaccini contengono parti o versioni indebolite (inattivate o attenuate) di un particolare germe. La vaccinazione espone per la prima volta l’organismo a parti del germe senza provocarne la malattia, così da poter distruggere rapidamente il vero germe non appena dovesse entrare nell’organismo in futuro, prevenendo di fatto la malattia. 8
Questo
processo coinvolge gli antigeni, ossia sostanze o
tossine estranee che attivano il sistema immunitario per
la produzione di anticorpi.
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Domanda e offerta di vaccini:
CONOSCENZE NASCOSTE E IMPEGNO INVISIBILE...
Quando apriamo un rubinetto, ci aspettiamo che scorra acqua pulita ogni volta che ne abbiamo bisogno. Tuttavia, spesso non siamo consapevoli della mole di lavoro e di impegno necessaria per portare l’acqua nelle nostre case.
Lo stesso si può dire per i vaccini: lo sviluppo di ogni singolo vaccino richiede un’incredibile quantità di tempo, cura e impegno.
Lavoro alla base della creazione di un vaccino
Il processo di produzione del
vaccino è costituito da molte
fasi.
I siti produttivi di MSD in
tutto il mondo mettono in atto
procedure e normative complesse
per la produzione sicura dei
vaccini, che includono:
I controlli di qualità sono essenziali
I
controlli di qualità rappresentano fino al 70%
dell’intera durata della produzione. 5
La precisione nel controllo di qualità è essenziale: per proteggere sia la purezza del vaccino, sia la sicurezza dei lavoratori che lo producono e lo confezionano, l’intera procedura prevede il rispetto di rigorose condizioni di pulizia dei laboratori.
Tutte queste operazioni sono condotte in ambiente sterile e tutti gli strumenti utilizzati sono sterilizzati in autoclave (un macchinario che sopprime i microrganismi attraverso il calore, che può avere dimensioni variabili, da quelle di una piccola custodia per gioielli a quelle di un ascensore) prima e dopo l’uso.9
La precisione nel controllo di qualità è essenziale: per proteggere sia la purezza del vaccino, sia la sicurezza dei lavoratori che lo producono e lo confezionano, l’intera procedura prevede il rispetto di rigorose condizioni di pulizia dei laboratori.
Tutte queste operazioni sono condotte in ambiente sterile e tutti gli strumenti utilizzati sono sterilizzati in autoclave (un macchinario che sopprime i microrganismi attraverso il calore, che può avere dimensioni variabili, da quelle di una piccola custodia per gioielli a quelle di un ascensore) prima e dopo l’uso.9
I dipendenti che eseguono le procedure indossano
indumenti protettivi che includono: camici monouso in
tyvek, guanti, soprascarpe, cuffie per capelli e
mascherine per il viso.
Ciò avviene sia per evitare la contaminazione, sia come
parte di un ambiente di monitoraggio controllato più
ampio.
La protezione è importante
Nel
quadro dei rigorosi requisiti normativi nella produzione
dei vaccini finalizzati a garantire sicurezza,
efficacia, purezza e potenza, i vaccini devono essere
conservati con cura. La sensibilità dei vaccini a
condizioni ambientali avverse, in particolare a
temperature estreme, varia a seconda della loro
composizione.10
Produttori come MSD sono tenuti a garantire che i prodotti sotto il loro controllo siano mantenuti in condizioni appropriate in modo che l’identità, la concentrazione, la qualità e la purezza dei prodotti non ne siano influenzate.
Produttori come MSD sono tenuti a garantire che i prodotti sotto il loro controllo siano mantenuti in condizioni appropriate in modo che l’identità, la concentrazione, la qualità e la purezza dei prodotti non ne siano influenzate.
Acquisizione dell’approvazione normativa:
I processi di produzione vengono continuamente adattati per soddisfare la continua evoluzione dei requisiti normativi e le relative differenze tra i vari Paesi.
Questo è il motivo per cui la precisione e un’intensa attenzione alla sicurezza e alla qualità sono fondamentali per lo sviluppo di ogni vaccino, al fine di garantire che il prodotto finito soddisfi gli standard normativi necessari.5
MSD continua a incrementare
la nostra capacità di produzione
per rispondere alla crescente
domanda di vaccini in tutto il mondo.
Programmi di immunizzazione nuovi o ampliati in tutto il mondo hanno creato un aumento senza precedenti della domanda globale di vaccini, compresi molti prodotti da MSD.
Inoltre, il processo di produzione è sottoposto a pressioni ancora maggiori con l’ aumento della domanda di determinati vaccini e con l’esigenza della sanità pubblica a livello mondiale di indagare su nuovi minacce emergenti.
